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山东监管药品安全狠下五个功夫 恶意违法顶格罚

2018/12/6 8:50:51   来源:大众日报

  记者从近日召开的山东省药品安全工作视频会议上了解到,山东省将在强化监管措施、创新监管方式、健全制度机制、提升监管能力、助推产业发展上下功夫,心无旁骛抓监管,切实提高监管能力和水平。

  山东省将强化监管措施,落实检查责任和监督抽检责任;强化对关键风险点的深度检查,着力发现深层次问题;加强不良反应监测,提升不良反应信号的分析评价和科学处置能力;加强部门协作,主动出击、重典治乱,严厉打击违法违规行为,特别是对主观恶意违法行为实施顶格处罚,处罚到人、终身禁入,让违法企业倾家荡产。

  在创新监管方式上,加快推进监管信息化系统的开发应用,加强信息互通,充分利用信息化手段和大数据技术提升监管效能;加快信用信息管理系统建设,健全药品“黑名单”制度,稳步推进信用信息共享;根据风险等级和问题大小,灵活运用约谈、警示、告诫、停产整改等多种方式,有效管控各类风险。

  健全制度机制,全面梳理药品监管制度,实施“废、改、立”,尽快构建与新体制相适应的制度规范体系;完善机制,合理划分省、市、县三级事权,建立更加科学高效的监管机制。

  提升监管能力,强化学习培训和教育,尽快适应形势和体制的变化,建设一支政治素质强、执法水平高、工作作风硬的监管队伍;积极推进药品职业化检查员队伍建设,提升专业监管水平。

  助推产业发展,加快推进“放管服”“一次办好”“证照分离”改革,进一步简政放权、优化服务。对申报材料、审批时限和办理流程再精减、再压缩、再优化,改变以审批代替监管的惯性思维,激发企业与市场活力;以监管政策引导产业结构调整,激发药品领域创新创业活力,鼓励新药研发和生产,同时要促进高质量仿制药的生产和使用;建立重点项目库,制订“一企一策”帮扶措施,推动医药新技术、新产业、新业态、新模式发展。积极扶持产业集聚发展,打造医药产业发展高地。(杨润勤 赵洪涛)

    编辑:李悦    责任编辑:胡立荣

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