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山东出台药品医疗器械审评审批新规 力争“零跑腿”

2018/7/3 14:52:39   来源:中国山东网

  中国山东网7月3日讯 (记者 马文文) 3日,山东省人民政府新闻办公室召开的新闻发布会,邀请省食药监局主要负责同志和省科技厅、省人社厅、省卫计委负责同志解读《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。

  “山东是医药产业大省,2017年规模以上医药工业企业主营业务收入4598.97亿元,但产业大而不强的问题依然突出。”山东省食品药品监督管理局党组书记、局长马越男介绍,山东省从鼓励医药产业创新发展、深化审评审批制度改革等方面提出一系列创新性举措,鼓励药品医疗器械生产企业兼并重组、联合发展,逐步培育一批具备国际竞争力的大型企业集团;对获得新药证书并在山东实现产业化的1类新药和改良型新药给予后补助经费支持,对药品医疗器械研制的关键共性技术和重大品种在省科技计划中给予支持;探索建立医疗保险药品支付标准谈判机制,及时按规定将新药纳入基本医疗保险支付范围。

  同时,加快建设济南药谷、烟台生命科学创新示范区、淄博医药创新中心、威海医疗器械产业园等重点园区,努力打造全省医药产业发展高地;鼓励具备药品现代物流条件的企业收购兼并,建设全国性、区域性药品物流园区和配送中心;鼓励零售药店连锁经营,推进医疗机构处方信息、医保结算与药品零售消费信息互联互通、实时共享,为需要长期使用固定药物的患者购买处方药提供便利。

  下一步,在实现全程网办、“最多跑一次”的基础上,山东省将推行电子证照,力争“零跑腿”。完善审批“绿色通道”,实施提前介入、全程帮扶,加快创新药品医疗器械上市。另外,还设立重点帮扶项目库,对创新药物、创新医疗器械、重点建设项目、仿制药一致性评价品种和质量提升项目实施“一对一”帮扶。据悉,全省唯一一家血液制品生产企业山东泰邦的搬迁项目被列入重点项目库后,就因帮扶工作的提前介入而极大地缩短了公司新产区建成投产的时间。

作者:马文文     编辑:李悦    责任编辑:胡立荣

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